制药纯化水设备功能及技术特点

净得瑞 2021.12.28 18:00 35

制药纯化水设备的出水水质直接影响药品的安全和质量,因此,制药纯化水设备应严格执行GMP标准,以保证制药用水的安全,提高药品质量。

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图一 净得瑞纯化水设备

制药纯化水设备系统包括预处理系统、制备系统、储存及分配系统。其中,纯化水制备系统是对制药用水产品有直接影响的系统,纯化水制备系统属于GMP关键系统。反渗透和EDI广泛用于药厂纯化水的制取,是纯化水设备的核心装置。反渗透与自然渗透方向相反,是指水从浓溶液一侧在外界压力的作用下向稀溶液流动的过程,该技术是一种先进的、高效的膜分离技术。EDI也被称为连续电除盐技术,是一种将电渗析和离子交换技术相结合的技术,它的工作原理是在电场的作用下实现离子的定向迁移,从而达到水的深度净化除盐效果。EDI在工作的同时也是树脂连续再生的过程,这个过程无需消耗酸碱,工作全部自动化,可实现连续制水,具有节能、环●!⒏咝У挠诺恪Mǔ#珽DI装置安装在反渗透系统之后。

制药纯化水设备典型的制水工艺包括双级反渗透、一级反渗透+EDI以及二级反渗透+EDI三种,生物制药企业可根据用水实际进行选择。制药纯化水设备采用反渗透+EDI的工艺,可使得产品水的电阻率达到18MΩ?CM,极大满足制药行业对高标准水质的需求。

制药纯化水设备厂家在系统设计时会综合考虑原水水质、产水标准、产水量、微生物控制、投资成本、运行费用、维护保养等方面的因素,制定更贴合用水实际的水系统方案。在功能配置方面,制药纯化水设备具有自动化、?榛叭诵曰奶氐恪I璞概浔冈洌苑乐挂蜃岳此沽Σ晃榷ǘ陨璞冈斐捎跋欤慌浔杆浣绱欧А⒆用浓水调节阀,方便操作,确保设备性能稳定。精选优质的反渗透膜,保质保量,并根据多年现场运行经验进行科学配置,脱盐率高,使用寿命长。设备具有无水保护、低压及高压保护等安全功能,确保设备安全稳定运行。

总的来说,制药纯化水设备是对制药用水安全质量有直接影响的关键系统,其工艺设计非常重要,在选购制药纯化水设备时全方位了解原水水质情况、产水标准、产水量、设备运行环境、预算和费用等,确保设备产水水质符合要求,并且设备成本及维护保养工作量也在合理范围内。

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